Etablering av nasjonalt medisinsk kvalitetsregister
Registerbeskrivelse
Dersom man ønsker å etablere et nasjonalt medisinsk kvalitetsregister må man utarbeide en utfyllende registerbeskrivelse.
Registerbeskrivelsen inneholder følgende momenter:
- Registerets formål
- Faglig begrunnelse for kvalitetsregisteret
- Helsedirektoratets kriterier ved vurdering av søknad om nasjonal status
- Beskrivelse av pasientpopulasjonen
- Registerets innhold
- Forankring
- Analyse og formidling av resultater
- Metode for datafangst
- Forskning
- Datakvalitet
- Faglig/daglig ledelse av registeret
- Personvern
- Relasjon til internasjonale miljøer
For å sikre at kvalitetsregistre som søker nasjonal status har med all nødvendig informasjon allerede når søknad sendes første gang, har ekspertgruppen besluttet en oversikt over informasjon som bør være med i registerbeskrivelsen. Dette for å redusere behandlingstid av søknader og ressursbruk. Se vedlagte kriterier.
Registerbeskrivelsen utarbeides i samarbeid med nasjonalt servicemiljø regionalt. Dette forutsetter at man har tenkt nøye igjennom hva formålet med registeret er og hvilke variabler som skal innregistreres for å nå formålet.
Fagrådet skal ha medlemmer fra alle regioner, og representere bredden i det involverte fagmiljøet. Det vil si at dersom tjenesten som skal registreres består av flere faggrupper, bør representasjonen i fagrådet reflektere dette. Det er også et krav om pasient- og brukerrepresentasjon i fagrådet.
Det er en forutsetning at registerinitiativet har en solid og bred nasjonal forankring for å kunne få nasjonal status.